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      SPECIAL SERVICE
      Registration and approval of regulations Third party audit and training Testing services Research and customization services
      法規注冊與批準
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      法規注冊與批準
      中國藥品注冊
      ?擔任國家藥品監督管理局聯絡員
      ?國內注冊的可行性評估
      ?審查并提供指導以進一步改善注冊文件
      ?編寫(包括翻譯)和提交注冊文件
      ?審核質量標準
      ?注冊過程中的跟蹤


      國外藥品注冊(歐洲,美國,智利,哥斯達黎加,巴拿馬等)
      ?擔任歐洲、美國、智利、哥斯達黎加、巴拿馬的衛生當局的聯絡人
      ?國內注冊的可行性評估
      ?藥品注冊的可行性評估和注冊計劃
      ?編譯API的DMF文件
      ?編譯制劑產品的CTD文件